น้ำสำหรับใช้ในอุตสาหกรรมยา
ในอุตสาหกรรมยานั้น มีการใช้น้ำที่เป็นหลักอยู่ 2 ประเภท
1. น้ำเพียว์ริฟายวอเตอร์ Purified Water (PW)
2. น้ำวอเตอร์ฟออินเจ็คชั่น Water For Injection (WFI)
ตามมาตราฐาน USP ปัจจุบันกำหนดให้น้ำ2ประเภทมีคุณสมบัติดังนี้
PW | WFI | |
Conductivity (μS/cm)@25°C | < 1.3 | < 1.3 |
TOC (ppb) | < 500 | < 500 |
Bacteria (cfu/100ml) | < 1000 | < 10 |
Endotoxin (EU/ml) | - | < 0.25 |
นอกจากข้อกำหนดด้านคุณสมบัติของน้ำที่จะใช้ในการผลิตยาแล้วนั้น ยังมีมาตราฐานในการกำหนดใช้อุปกรณ์และกระบวนการผลิตอีกด้วย
ดั้งนั้นในการผลิตน้ำ Purified Water (PW) และ Water For Injection (WFI) นั้น ผู้ผลิตเครื่องจักรจึงต้องมีความชำนาญและเข้าใจในข้อกำหนดเหล่านี้อย่างครบถ้วนจึงจะทำให้ระบบสามารถผ่านการตรวจสอบตามมาตราฐานและได้น้ำที่มีคุณสมบัติตามต้องการรวมถึงมีค่าใช้จ่ายในการดูแลระบบที่ต่ำด้วย
บริษัท ปราณีเทคโนโลยี จำกัด มีความเชี่ยวชาญโดยเฉพาะในการผลิตเครื่องจักรที่ใช้ในการผลิตน้ำ PW และ WFI ทั้งนี้บริษัทมีความภูมิใจที่เราเป็นเพียงบริษัทเดียวที่มีความสามารถในการผลิตเครื่องกลั่นน้ำระบบ Multi-Effect ได้ในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้